Título: | Evaluación de parámetros fisicoquímicos y microbiológicos de jarabes multivitamínicos genéricos nacionales y su comparación con el innovador |
Autores: | Benavides Morán, Allison Michelle ; Baquerizo Clemente, Jordán Nixon |
Tipo de documento: | texto impreso |
Editorial: | Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas, 2018-04-19T20:58:20Z |
Nota general: | openAccess |
Idiomas: | Español |
Palabras clave: | Química y Farmacia , Facultad de Ciencias Químicas , Tesis - Químicos Farmacéuticos |
Resumen: |
Pdf Un medicamento genérico es “todo aquel que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada con los estudios de biodisponibilidad”. Se realizó un estudio de tipo analítico con el objetivo de evaluar los parámetros de calidad fisicoquímicos y microbiológicos de dos jarabes multivitamínicos genéricos de producción nacional en comparación con los de un producto comercial innovador. Los resultados obtenidos muestran diferencias entre los jarabes genéricos en cuanto a los parámetros fisicoquímicos. No obstante, ambos productos cumplen con las especificaciones establecidas en la USP 39, como ocurre con el producto innovador. Este trabajo permite reportar que la calidad de los jarabes multivitamínicos genéricos estudiados garantiza un uso seguro en los individuos que lo requieren y permite sustituir el jarabe comercial de mayor precio e igual calidad A generic drug is "all what has the same qualitative and quantitative composition in active principles and the same pharmaceutical form and whose bioequivalence with the reference medicine has been demonstrated with bioavailability studies." The objective of this study is to evaluate the physicochemical and microbiological quality parameters of a generic multivitamin syrup nationally produced in a pharmaceutical industry in Duran city, in this research comparative methods of analytical type were used. The results obtained through this analysis evidence that drugs produced in a generic way comply with the specifications reported to USP 37, although during comparison between generic syrups was observed that certain parameters show different values from those reported but still comply with the established specifications. Reason for which can be indicated to the community that generic medicine made nationally is suitable for human consumption |
En línea: | BCIEQ-T-0249 |
Ejemplares
Estado |
---|
ningún ejemplar |