Título: | Desempeño analítico de un procedimiento de ensayo de glucosa en suero |
Autores: | Morales Valle, Jokasta Keyla ; Gutiérrez Gorozabel, Mario Daniel |
Tipo de documento: | texto impreso |
Editorial: | Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas, 2019-09-26T20:31:50Z |
Nota general: | openAccess |
Idiomas: | Español |
Palabras clave: | Química y Farmacia , Facultad de Ciencias Químicas , Tesis - Químicos Farmacéuticos |
Resumen: |
Pdf El presente trabajo evaluó el desempeño analítico del ensayo de glucosa que se realiza en el Laboratorio Dr. José Darío Moral, con la finalidad de comprobar que este procedimiento de medida cumple con las especificaciones del fabricante y, por ende, para el uso previsto. En la metodología, se usaron las guías EP15-A3 y EP6-A del CLSI y los requisitos de calidad CLIA. Se utilizó el software SEM del grupo GMigliarino para procesar los datos de evaluación de veracidad y precisión. La verificación de la precisión, en condiciones de repetibilidad y precisión intermedia, no se ajustaron a las especificaciones declaradas por el fabricante en el inserto; la veracidad del método fue aceptada. El desempeño del procedimiento de glucosa según la tabla de desempeño sigma de Westgard, fue inadecuado, tuvo una sigma limitante igual a 1,6, por tanto, el método de ensayo no es válido como procedimiento de medición de rutina. This thesis evaluated the analytical performance of the glucose test, with the purpose of verifying the measurement method compliance with the manufacturer's specifications and, therefore, for the intended use. In the methodology, it was used the CLSI EP15-A3 and EP6-A guides and the CLIA quality requirements. The data for the verification of truthfulness and precision were processed in the SEM software of the GMigliarino group. The verification of precision, in repeatability and intermediate precision conditions, didn´t adjust to the specifications told by the manufacturer; the truthfulness was accepted. The glucose assay performance, according to the Westgard metric six-sigma, was unacceptable, it had a limiting sigma of 1.6. |
En línea: | BCIEQ-T- 0448 |
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