Título: | Estudio comparativo de los parámetros de calidad de las tabletas de metformina 500 mg genérica frente al medicamento innovador |
Autores: | Barzallo Macías, Rommel Jonathan |
Tipo de documento: | texto impreso |
Editorial: | Universidad de Guayaquil. Facultad de Ciencias Químicas, 2019-11-15T19:25:41Z |
Nota general: | openAccess |
Idiomas: | Español |
Palabras clave: | Química y Farmacia , Facultad de Ciencias Químicas , Tesis - Químicos Farmacéuticos |
Resumen: |
Pdf El consumo de medicamentos genéricos ha ido en aumento con el paso del tiempo, debido a factores como el bajo costo y la facilidad de encontrarlos en el mercado farmacéutico, aunque aún existen personas que prefieren el medicamento de marca porque suponen que son más efectivos. Un medicamento genérico para poder ser comercializado debe demostrar ser bioequivalente al medicamento innovador y tener un control riguroso de calidad de principio a fin. En la presente investigación se describen los ensayos y resultados del estudio comparativo de los parámetros de calidad de tres lotes de tabletas de metformina genéricas de 500 mg, elaborada por una industria farmacéutica, comercializadas en la ciudad de Guayaquil y la comparación con el medicamento innovador. Se demostró el cumplimiento con los parámetros de calidad que rigen en la farmacopea de los Estados Unidos y se observaron similitudes en sus resultados, los cuales son determinantes en la calidad biofarmacéutica del producto. Las diferencias de ciertos parámetros entre el medicamento innovador y el genérico son dependientes de la metodología interna de cada laboratorio. Los productos genéricos estudiados, son bioequivalentes terapéuticos con el producto innovador. The consumption of generic medicines has been increasing over time, due to factors such as low cost and the ease of finding them in the pharmaceutical market, although there are still people who prefer the brand name drug because they assume that they are more effective. A generic drug to be marketed must prove to be bioequivalent to the innovative drug and have a rigorous quality control from beginning to end. The present investigation describes the trials and results of the comparative study of the quality parameters of three batches of generic 500 mg metformin tablets, prepared by a pharmaceutical industry, marketed in the city of Guayaquil and the comparison with the innovative drug. Compliance with the quality parameters that govern the pharmacopoeia of the United States and similarities in their results were demonstrated, which are determinants in the biopharmaceutical quality of the product. The differences of certain parameters between the innovative and the generic medicine are dependent on the internal methodology of each laboratory. The generic products studied are therapeutic bioequivalents with the innovative product. |
En línea: | BCIEQ-T- 0454 |
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